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如何應對新冠疫情全球蔓延?世衛組織發布研究路線圖

2020年03月11日 09:18 來源于 財新網
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短期目標是遏制新冠疫情的傳播;中長期則要應對下一個不可預見的流行病
近日,世界衛生組織(WHO)發布《新冠肺炎全球研究路線圖》,明確短期和中長期抗擊疫情的目標,并明確九大優先研究領域和部分行動時間表,為候選藥物和疫苗研發等關鍵問題提出清晰路徑。

  【財新網】(實習記者 王伊文 記者 邸寧)新冠疫情全球蔓延,未來防控的科學路線是什么?近日,世界衛生組織(WHO)發布《新冠肺炎全球研究路線圖》(下稱路線圖),明確短期和中長期抗擊疫情的目標,并明確九大優先研究領域和部分行動時間表,為候選藥物和疫苗研發等關鍵問題提出清晰路徑。

  2月11日-12日,WHO與全球傳染病防控研究合作組織共同召開新冠病毒研究和創新全球論壇,匯集了來自全球各地病毒相關學科的科學家、主要研究機構的研究人員、公共衛生機構代表等400多人,共同探討應對新冠肺炎的診療方案和研發重點。上述路線圖即該次會議討論成果的總結。

  路線圖指出,應對新冠疫情的短期目標是通過系統性的研究和有效的控制手段,遏制這一流行病的傳播,并使患者得到最佳護理。而在中長期內,則要加強全球研發平臺和公共衛生領域研究,開發診斷方法、治療手段和相關疫苗,應對下一個不可預見的流行病。路線圖強調,要重視協調和優化全球公共衛生資助者的工作,建立資金協調系統,簡化資金申請流程,側重于確定的研究重點,避免不健康競爭,并鼓勵多學科合作。

  針對新冠疫情,路線圖明確九大中長期研發重點,包括病毒自然歷史,傳播和診斷;針對病毒起源的動物和環境研究,動物與人類接觸的管理措施;流行病學研究;臨床管理;傳染病防控,包括對醫務人員的保護;候選療法的研發;候選疫苗的研發;研究倫理考量;社會科學對疫情的回應。

  上述九大研發重點中,包含了藥物和疫苗研發的規劃設計,對中國疫情防控具有現實指導意義。現場參與上述全球論壇的上海市公共衛生臨床中心感染與免疫科主任醫師沈銀忠曾告訴財新記者,以新冠肺炎臨床試驗為例,疫情應對缺乏協調統一的機制,尚未能達到系統、科學、合理的解決問題的狀態,路線圖則是WHO為協調研究而進行的科學路徑設計。

候選療法如何評估使用?

  “老藥新用”為篩選藥物的主導思路,候選療法包括單克隆抗體和多克隆抗體,以及已有或在研的抗病毒藥物。

  路線圖提供了兩項可立即評估的候選療法。瑞德西韋被視為最高優先級,因為它有廣泛的抗病毒功效、體外實驗和體內試驗的數據;而在重新利用的“老藥”中,單獨或聯合干擾素β使用的洛匹那韋利托那韋成為第二選擇。

  根據路線圖,中國已有200多個臨床試驗檢驗多項候選療法對新冠患者的有效性和安全性,其中有35項用于評估瑞德西韋、洛匹那韋利托那韋、奧司他韋等抗病毒藥物。

  為促進在研療法的成功評估和使用,路線圖指出,應該注意三項舉措。第一,構建和標準化在動物模型(非人靈長類或其他合適動物)中進行病毒感染研究,確保這些模型能夠用于檢測組合療法。

  動物模型是候選藥物體內試驗前的關鍵評估步驟。這需要研究機構改造已有冠狀病毒動物模型,確保其適合研究新冠病毒,并且應采取適當的病毒暴露途徑,使動物模型盡可能模擬人類感染病毒的真實情況。這類動物模型試驗的關鍵是,考慮不同實驗室對實驗結果的可重復性,以及優選開發非人靈長類動物模型。

  第二,路線圖指出,任何試驗都應確保醫務人員對病毒的預防措施,這是一切在研療法得以實施的關鍵背景。

  此外,路線圖認為,應提高潛在有效療法的供給和可獲得性。除療效以外,療法成本、產能,及是否能滿足長期需求都是評估時需要考慮的問題。藥企和相關機構應努力增強有效療法的可獲得性,尤其需要考慮中低收入國家的經濟能力和療法藥理學對不同種族的影響。目前,中國抗疫用藥洛匹那韋/利托那韋、托珠單抗等多為企業捐贈。

新冠疫苗優先

  路線圖強調,在新冠疫情全球爆發的情況下,新冠疫苗的研發工作仍是公共衛生領域之重,應優先于其他疫苗研發。

  當地時間2月28日,WHO總干事譚德塞在日內瓦表示,目前全球共有20多種針對新冠病毒的疫苗正在研發階段。目前,中國疾控中心、中國軍事科學院、上海公共衛生臨床中心均表示,新冠疫苗研發取得階段性進展。

  路線圖也為新冠疫苗的研發設定關鍵步驟。WHO首先指出,在大規模的人體研究和疾病增強的可能性研究之前,從動物模型中獲得結果非常重要。因此,應該開發并生成標準化動物模型,以評估疫苗的有效性和接種疫苗后疾病增強的潛在可能。

  其次,還需開發并標準化支持疫苗開發的檢測手段,尤其是支持免疫反應評估和臨床病例定義的檢測手段。全球研究機構應共享基本試劑,加速國際標準的建立,由此支持ELISA、假病毒顆粒中和以及PCR檢測的開發。

  此外,WHO認為,應開發涵蓋多國的臨床試驗主協議,以便進行2b/3期臨床試驗,在廣泛使用之前,對在前期臨床試驗中表現出安全性和有效性的候選疫苗進行評估。

  研發之外,生產能力是制約疫苗快速問世的關鍵因素。路線圖指出,疫苗開發效能測試和制造工藝,讓使用GMP原料,大規模生產高質量臨床級別的疫苗成為可能。

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  更多報道詳見:【專題】新冠肺炎防疫全紀錄(實時更新中)

責任編輯:任波 | 版面編輯:楊勝忠
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