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新冠檢測試劑出口監管趨嚴 取得國內注冊證才可通關

2020年04月01日 23:05 來源于 財新網
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業內人士稱,國家意在加強出口監管,客觀上將加快市場出清,對于產品未獲國內注冊證的企業來說,生存空間將進一步逼仄
3月31日深夜,商務部、海關總署和國家藥監局聯合發布公告,規定海關憑藥監部門批準的醫療器械注冊證書驗放貨物。這意味著,未獲國內注冊證的檢測試劑將不能再對外出口。圖/張浪/中新社/人民視覺

  【財新網】(記者 彭巖鋒 屈慧)近期,中國數家體外診斷試劑企業在海外卷入風波。這些企業出口的新冠病毒檢測試劑被指存在質量問題。

  3月31日深夜,商務部、海關總署和國家藥監局聯合發布公告,規定海關憑藥監部門批準的醫療器械注冊證書驗放貨物。這意味著,未獲國內注冊證的檢測試劑將不能再對外出口。

  根據公告,出口新冠病毒檢測試劑、醫用口罩等醫療物資的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已獲醫療器械產品注冊證書,并符合進口國(地區)的質量標準要求。上述監管措施于4月1日起開始實施,監管部門將視疫情發展情況動態調整。

責任編輯:賀信 | 版面編輯:吳秋晗
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